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제목 | [매일경제] 아워랩, 수면무호흡 치료기기 옥슬립 식약처 허가 |
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작성자 | 관리자 |
수면기술 인공지능(AI) 기업 아워랩은 코골이-수면무호흡증 치료를 위한 구강 삽입형 기도 확장기인 `옥슬립(Oxleep™)`이 최근 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 취득했다고 7일 밝혔다. 아워랩은 올 상반기 옥슬립의 판매를 시작하고, 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차에도 착수할 방침이다. 옥슬립은 차세대 수면 호흡치료 시스템으로 코골이-수면무호흡증을 치료하기 위해 개발된 의료기기다. 수면 무호흡은 수면중 상기도가 폐쇄되어 호흡이 멈추거나 감소하여 자주 깨는 질환이다. 치료하지 않으면 졸림, 인지 장애 등이 나타나 삶의 질이 저하되고, 심하면 고혈압, 심혈관계 질환, 뇌혈관 질환, 대사질환까지 유발될 수 있다. 고령화와 비만 인구가 증가하면서 수면 무호흡증 환자는 늘고 있다. 마켓앤리서치에 따르면 전 세계 성인 6명 중 1명은 수면무호흡증이고, 이중 80%는 진단을 받지 않고 생활하는 것으로 나타났다.
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